Video: Sumber Doktor Untuk Preskripsi Luar Label Mungkin Tidak Lengkap, Tidak Jelas
2023 Pengarang: Bailey Leapman | [email protected]. Diubah suai terakhir: 2023-09-16 19:18
Sumber yang digunakan oleh doktor untuk mendapatkan maklumat penting tentang petunjuk dan pembayaran balik untuk penggunaan ubat kanser di luar label mungkin sudah lapuk dan tidak lengkap, menurut kajian yang diketuai oleh penyelidik di Pusat Kanser Komprehensif Duke.
Kajian itu, yang dibiayai oleh Agensi Penyelidikan dan Kualiti Penjagaan Kesihatan (AHRQ), meneliti kompendia – sumber dalam talian dan salinan cetak yang digunakan oleh pakar onkologi dan ahli farmasi semasa menetapkan ubat untuk penyakit selain daripada yang mereka gunakan Diluluskan FDA – dan mendapati bahawa mereka kadangkala tidak jelas dan nampaknya tidak mengikut kaedah sistematik untuk menyemak atau mengemas kini bukti.
Para penyelidik menerbitkan penemuan mereka dalam jurnal Annals of Internal Medicine terbitan 17 Februari 2009 dalam talian.
"Pakar onkologi dan ahli farmasi menggunakan kompendia untuk membimbing pilihan ubat bagi pesakit kanser yang tidak diluluskan FDA untuk digunakan dalam penyakit pesakit tersebut – contohnya ialah bevacizumab – atau Avastin – untuk kanser otak, " kata Amy Abernethy, M. D., pakar onkologi di Duke dan ketua penyiasat dalam kajian itu. "Bevacizumab diluluskan untuk digunakan dalam penyakit seperti kanser kolorektal dan paru-paru; ia tidak diluluskan oleh FDA untuk tumor otak, tetapi kami mempunyai bukti yang menunjukkan ia mungkin berkesan dalam populasi ini, termasuk kajian semakan rakan sebaya."
Apabila ubat digunakan di luar label, doktor dan ahli farmasi boleh merujuk kepada compendia untuk maklumat tentang dos; kompendia terpilih tertentu juga boleh digunakan sebagai sumber berwibawa mengenai sama ada ubat itu akan dilindungi oleh Medicare, kata Abernethy. Kebanyakan syarikat insurans swasta juga mengikutinya.
Tetapi kajian Abernethy mendapati bahawa kompendia selalunya tidak menyertakan maklumat terkini tentang penemuan kajian, dan terdapat perbezaan yang ketara dan mengelirukan antara cara compendia biasa mempersembahkan dan maklumat yang dikemas kini. Para penyelidik melihat enam kompendia yang ditentukan sebagai yang paling biasa digunakan, menurut sampel ahli farmasi onkologi dan pakar onkologi di pusat perubatan Duke dan Tufts.
Kompendia berbeza dalam banyak cara, termasuk petunjuk luar label yang disertakan, perkara yang dianggap sebagai bukti dan tahap perincian yang diberikan tentang ejen.
"Kajian kami mendapati terdapat beberapa batasan dalam cara kompendia dipersembahkan pada masa ini, dan terdapat peluang untuk menambah baik sistem," kata Abernethy. "Menentukan cara menambah baiknya akan menjadi langkah seterusnya bagi penggubal dasar."
Penyelidik lain yang terlibat dalam kajian ini termasuk Lori Orlando, Jane Wheeler, Julia Hammond dan Douglas McCrory dari Duke; dan Gowri Raman, Ethan Balk dan Joseph Lau dari Pusat Perubatan Tufts.
Disyorkan:
Banyak Farmasi NYC Gagal Terjemah Label Preskripsi Untuk Pesakit Yang Tidak Memahami Bahasa Inggeris
Walaupun kapasiti meluas untuk menyediakan label ubat preskripsi dalam bahasa selain bahasa Inggeris, beberapa farmasi di New York City berbuat demikian dan akibatnya, pesakit berbahasa Inggeris terhad menghadapi risiko serius kesilapan ubat, menurut kajian oleh The New York Akademi Perubatan dibentangkan pada mesyuarat tahunan Persatuan Perubatan Dalaman Am (SGIM) di Toronto, Ontario.
Doktor Harus Mendedahkan Preskripsi Luar Label Kepada Pesakit Mereka, Pakar Berhujah
Doktor hendaklah dikehendaki mendedahkan apabila mereka memberi preskripsi ubat di luar label, kata artikel baharu dalam Perubatan PLoS minggu ini. Michael Wilkes dan Margaret Johns dari University of California Davis berhujah bahawa etika yang berkaitan dengan persetujuan termaklum dan membuat keputusan bersama memberikan keperluan kepada doktor untuk memaklumkan pesakit tentang risiko rawatan perubatan apabila penggunaannya tidak diluluskan oleh pengawal selia.
Membayar Untuk Penggunaan Ubat Kanser Luar Label: Medicare Bergantung Pada Sumber Tidak Konsisten, Lapuk, Perdebatan Kajian
Rangkaian Kanser Komprehensif Nasional menganggarkan bahawa 50 – 75 peratus daripada semua penggunaan terapi kanser adalah di luar label. Namun perkhidmatan Pusat untuk Medicare dan Medicaid mengehadkan liputan ubat kanser untuk tanda luar label kepada petunjuk yang disenaraikan dalam compendia tertentu (senarai komprehensif ubat, sifat klinikalnya dan penggunaan yang disyorkan).
Penggunaan Luar Label Selalunya Bukan Berdasarkan Bukti: Pakar Perubatan Kurang Pengetahuan Mengenai Penggunaan Ubat Luar Label Dan Status Kelulusan FDA, Dapatan Kajian
Dalam tinjauan nasional baru-baru ini, sebilangan besar pakar perubatan tersilap percaya bahawa penggunaan luar label ubat preskripsi tertentu telah diluluskan oleh Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan. Kepercayaan yang salah ini boleh mendorong mereka untuk menetapkan ubat ini, walaupun kekurangan bukti saintifik yang menyokong penggunaan sedemikian.
Penggunaan ubat luar label adalah perkara biasa, tetapi pesakit mungkin tidak tahu mereka’sedang mengambilnya
Ramai orang mungkin pernah mendengar tentang penggunaan dadah di luar label, tetapi mereka mungkin tidak tahu bila ia terpakai pada preskripsi yang mereka ambil, analisis Mayo Clinic mendapati. Penggunaan ubat luar label berlaku apabila doktor menetapkan ubat untuk merawat keadaan sebelum penggunaan itu diluluskan oleh Pentadbiran Makanan dan Ubat.
